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Se reportó la efectividad de la Terapia Hormonal para la
Prevención de Fracturas
- Análisis actualizado del WHI consistente con la publicación
previa
- JAMA también incluye un reporte separado del WHI sobre
cáncer ginecológico
 Madison NJ - Wyeth Pharmaceuticals, una división de Wyeth, reportó que la edición del Journal
of the American Medical Association (JAMA) de Octubre 1 de 2.003 presenta
información actualizada sobre el grupo de los estrógenos mas gestágeno
(E+G) que descontinuó la investigación, factor importante en el
estudio WHI. Él artículo reportó que la terapia combinada ( E+G) reduce el riesgo
relativo de las fracturas de cadera, columna y fracturas totales. Esta información es
consistente con los datos sobre fracturas del WHI, inicialmente publicados en Julio 2.002.
El tipo de terapia E+G estudiada en el WHI fue la de estrógenos conjugados / tabletas de
acetato de medroxiprogesterona 0.625mg/2.5mg.
La información publicada en el día de hoy también demuestra que la terapia E+G
incrementa la densidad mineral ósea ( DMO), el criterio primario para la prevención de
la osteoporosis. Estos hallazgos son consistentes con la información publicada de otros
estudios clínicos, incluyendo el Estudio de la Salud de las Mujeres, la Osteoporosis, el
gestágeno y el estrógeno (HOPE por sus siglas en inglés).
"Las terapias de estrógeno y estrógeno más gestágeno son importantes opciones
terapéuticas, ya que son las únicas terapias aprobadas para aliviar los síntomas
menopaúsicos y prevenir la osteoporosis post-menopaúsic,a al mismo tiempo"
dijo la Dra. Victoria Kusiak, Vice- Presidente de Asuntos Médicos Globales y Directora
Médica de Norteamérica de Wyeth Pharmaceuticals.
"Las mujeres que están tomando la terapia hormonal
para el alivio de los síntomas menopaúsicos, también se benefician de la prevención de
la pérdida ósea. Cuando sea usada sólamente para la prevención de la osteoporosis
post-menopáusica, la terapia hormonal debe ser considerada solamente para mujeres con un
riesgo significativo de osteoporosis y los medicamentos libres de estrógeno deben ser
cuidadosamente considerados"
La publicación reporta que la terapia E+G reduce el riesgo relativo de fractura de
cadera, columna y fracturas totales en un 34 %, 34 % y 24 %, respectivamente. El riesgo de
fractura absoluta por cada 10.000 mujeres por año fue:
La reducción en el riesgo de fracturas fue reportada en todos los subgrupos de mujeres
estudiadas, independientemente de la presencia o ausencia de varios factores de riesgo.
Aunque el estudio no estaba dirigido a mujeres con el riesgo más alto de fractura, los
autores anotan que las mujeres en el grupo de alto riesgo estudiado se encontraban en un
riesgo al doble comparadas con aquellas que se encontraban en el grupo de bajo riesgo.
Debido a esta alta tasa de fracturas, los autores sugirien que el tratamiento con E+G,
podría prevenir un gran número de fracturas en estas mujeres de alto riesgo.
En la publicación actual, los autores reflejan la conclusión de la publicación original
del WHI de Julio 2.002. Para evaluar el riesgo general vs. el beneficio de la terapia, los
investigadores del estudio WHI usaron un "índice global" predeterminado, el
cual incluye la prevención de las fracturas de cadera, pero excluye un número de otros
beneficios de la terapia hormonal incluyendo el alivio moderado de los síntomas
menopáusicos de moderados a severos y la prevención de todas las demás fracturas. Los
autores reportaron que aún para las mujeres con alto riesgo de fracturas, la disminución
en los riesgos de fracturas de cadera y de cáncer de colon fueron sobrepasados en el
"índice global" por el incremento de riesgos que incluyeron el cáncer de seno,
los ataques cardíacos, el derrame y la presencia de coágulos de sangre en los pulmones.
"Continuamos apoyando el uso apropiado de la terapia hormonal y recomendamos que
esta sea usada en las dosis más bajas y por períodos cortos, consistente con las metas
del tratamiento así como con los riesgos para cada mujer en particular", afirmó la
Dra. Kusiak- "La decisión de una mujer de tomar o no la terapia hormonal debe ser
individualizado y realizarse conjuntamente con su doctor".
En la edición de la revista JAMA de Octubre de 2.003 también se incluye un artículo
separado, basado en información del WHI con respecto al cáncer ginecológico y
relacionado con los procedimientos de diagnóstico.
No existió diferencia estadísticamente significativa en el riesgo de cáncer endometrial
( 0.81 [ IC 95 %, 0.48-4.36] ) o el cáncer ovárico (1.58 [ IC 95 %, 0.77-3.24 ]) entre
mujeres con E+G o con placebo. Las mujeres en terapia con E+G experimentaron más
procedimientos de diagnóstico relacionados con sangrado irregular, que las mujeres que no
estaban tomando la terapia.
Los autores sugieren que la terapia E+G podría incrementar el riesgo de cáncer ovárico
y que esto necesita de estudios adicionales. Wyeth anota que la precaución para el
cáncer ovárico, basada en estudios observacionales previamente publicados, ya aparece en
la información para prescribir de sus productos para terapia hormonal.
Wyeth anticipa que reportes adicionales con
información actualizada del WHI sobre otros puntos claves será publicada en los
próximos meses. La compañía continúa creyendo que las evaluaciones futuras de la
información del WHI y de otros estudios se realizan siempre en el mejor interés de la
salud de la mujer. La FDA (Administración Federal de Drogas y Alimentos de los EE.UU. )
planea abrir al publico una reunión de su Comité Asesor en Octubre 7 de 2.003, para
revisar los resultados del WHI y las implicaciones de sus resultados sobre el uso a largo
plazo de la terapia hormonal, para la prevención y/o el tratamiento de la osteoporosis
postmenopáusica.
Un estudio separado de la WHI evaluando los efectos de los estrógenos solos continúa y
se espera que esté concluido en el 2005.
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